6月25日下午，我院邀請南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院臨床藥學(xué)中心主任許重遠(yuǎn)教授來院開展藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案建設(shè)專題培訓(xùn)。我院黨委副書記、院長林強(qiáng)等院領(lǐng)導(dǎo)，臨床科室主任及骨干醫(yī)生、藥學(xué)相關(guān)人員、醫(yī)院倫理委員會(huì)成員等160余人參加了培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由我院黨委委員、副院長周仁實(shí)主持。

培訓(xùn)課上，許重遠(yuǎn)教授以“如何從零開始籌建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)到完成備案”為題進(jìn)行專題講解，圍繞什么是臨床試驗(yàn)，為何要做臨床試驗(yàn)，GCP申報(bào)門檻、申報(bào)流程、現(xiàn)場檢查及考核、角色分工、場地布置、資料的準(zhǔn)備、PPT制作、GCP法規(guī)與知識(shí)培訓(xùn)等做了深入淺出的分享。培訓(xùn)還設(shè)置了問答環(huán)節(jié)，會(huì)場人員踴躍提問，對有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了探討。

▲南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院臨床藥學(xué)中心主任許重遠(yuǎn)教授授課

通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了我院醫(yī)務(wù)人員對GCP全流程管理的理解，提升了對GCP備案建設(shè)的認(rèn)識(shí)，為有序推進(jìn)GCP備案各項(xiàng)工作奠定基礎(chǔ)，有助于推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化，不斷完善醫(yī)院發(fā)展短板、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，適應(yīng)新形勢下醫(yī)院的發(fā)展要求。